Công ty Cổ phần Dược phẩm Stellapharm (Bình Dương)
Khách hàng
Công ty Cổ phần Dược phẩm Stellapharm là nhà sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn EU-GMP, chuyên sản xuất thuốc viên nén, viên nang và thuốc tiêm, với sản phẩm được xuất khẩu đến hơn 20 quốc gia trên thế giới.
Thách thức
Dây chuyền sản xuất của Stellapharm sử dụng nhiều nguyên liệu dược phẩm hoạt tính (API – Active Pharmaceutical Ingredients) có độc tính cao. Trong các công đoạn nghiền, trộn và đóng gói, bụi API phát sinh liên tục, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người lao động và gây nhiễm chéo trong khu vực sản xuất.
Do đó, hệ thống gom bụi cần đáp ứng yêu cầu kiểm soát phơi nhiễm nghiêm ngặt, đồng thời cho phép thay thế bộ lọc mà không làm phát tán bụi độc hại ra môi trường.
Giải pháp của Air Filtech
Air Filtech cung cấp hệ thống Máy Gom Bụi Camfil tích hợp công nghệ BIBO (Bag-In/Bag-Out), cho phép thay thế bộ lọc trong môi trường cách ly hoàn toàn.
Giải pháp bao gồm:
- Cơ cấu BIBO giúp bộ lọc bẩn được đóng kín trong túi chuyên dụng ngay bên trong buồng lọc trước khi tháo ra, ngăn phát tán bụi API.
- Hệ thống lọc HEPA H14 đạt hiệu suất ≥99,995% tại MPPS.
- Thiết kế kín hoàn toàn, phù hợp với khu vực sản xuất dược phẩm có yêu cầu kiểm soát nhiễm chéo.
- Đáp ứng các yêu cầu về an toàn vận hành và kiểm soát phơi nhiễm nghề nghiệp trong nhà máy đạt chuẩn EU-GMP.
Kết quả
- Hệ thống đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn EU-GMP đối với khu vực sản xuất dược phẩm.
- Nồng độ bụi API trong không khí được kiểm soát dưới 1 µg/m³, đáp ứng yêu cầu về giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp (OEL).
- Quy trình thay thế bộ lọc diễn ra an toàn, hạn chế tối đa nguy cơ tiếp xúc của nhân viên với bụi dược phẩm.
- Giảm thời gian dừng máy cho công tác bảo trì và nâng cao hiệu quả vận hành của hệ thống.
